Clinical Research Associate (CRA)
PT Medika Prima Indonesia di Pangkal Pinang, Bangka Belitung mencari Clinical Research Associate (CRA) untuk bergabung dengan tim kami. Dalam peran ini, Anda akan memainkan peran penting dalam memajukan penelitian medis dengan memastikan kepatuhan, akurasi, dan integritas dalam uji klinis. Anda akan bekerja sama dengan tim multidisiplin untuk memastikan data yang dikumpulkan dari uji klinis sesuai dengan standar internasional.
Setiap hari, Anda akan terlibat dalam berbagai tugas yang melibatkan penggunaan perangkat lunak seperti OpenClinica dan SAP Clinical Trial Management. Anda akan bertanggung jawab untuk memverifikasi dan memvalidasi data, serta memastikan bahwa semua prosedur dan dokumentasi sesuai dengan peraturan yang berlaku. Selain itu, Anda akan bekerja sama dengan tim medis dan peneliti untuk memastikan bahwa uji klinis berjalan lancar dan sesuai dengan jadwal.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Memverifikasi dan memvalidasi data dari uji klinis untuk memastikan akurasi dan integritas.
- Menggunakan perangkat lunak seperti OpenClinica dan SAP Clinical Trial Management untuk mengelola dan menganalisis data.
- Membuat dan memelihara laporan berkala untuk tim penelitian dan pengawas.
- Bekerja sama dengan tim medis dan peneliti untuk memastikan kepatuhan dan integritas dalam uji klinis.
- Memastikan semua prosedur dan dokumentasi sesuai dengan peraturan dan pedoman yang berlaku.
- Melaporkan temuan dan masalah kepada pengawas dan tim penelitian.
- Mengikuti dan memastikan kepatuhan terhadap regulasi seperti ICH-GCP dan 21 CFR Part 11.
- Menyediakan dukungan teknis dan administratif kepada tim penelitian.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Gelar Sarjana dalam bidang kesehatan, biologi, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 3 tahun sebagai Clinical Research Associate atau peran terkait dalam industri penelitian klinis.
- Penguasaan dalam penggunaan perangkat lunak seperti OpenClinica dan SAP Clinical Trial Management.
- Pengalaman dalam mengelola dan menganalisis data dari uji klinis.
- Memahami dan mematuhi peraturan dan pedoman seperti ICH-GCP dan 21 CFR Part 11.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan bekerja dalam tim.
- Sertifikasi dalam bidang penelitian klinis adalah nilai tambah.
- Pengalaman dalam industri farmasi atau bioteknologi adalah nilai tambah.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang